Tworzenie nowych leków to proces niezwykle trudny i kosztowny, który może trwać 20 lat, a kosztować nawet miliard dolarów. Jest to zadanie nieporównywalnie trudniejsze, niż zmodyfikowanie już istniejącego specyfiku wytwarzano przez konkurencję. To przede wszystkim kwestia długoletnich badań laboratoryjnych i klinicznych.